Isolatore schermato ISO5-Petra
Questo modello di isolatore è progettato per essere utilizzato con isotopi beta emettitori usati in terapia (es. 90Y e 177Lu), ed è costruito in acciaio inossidabile Aisi 316L di grado farmaceutico, con schermatura integrale in Pb e con metacrilato il rivestimento dell'area di manipolazione e della zona rifiuti che ferma integralmente le particelle beta degli isotopi beta emittenti.
L'isolatore presenta tre aree funzionali distinte:
- Area principale di manipolazione in Classe ISO5 secono norme ISO 14644-7 con alloggiamento del Modulo di Sintesi, per le operazioni di manipolazione e sintesi dei radiofarmaci in condizioni di sterilità e sicurezza, garantendo la sterilità del prodotto finale, la radioprotezione del personale e dell'ambiente .
- Precamera laterale per l'introduzione ed il prelievo di flaconi, preparati,materiali e piccoli strumenti
- Precamere sottostanti il piano di lavoro, una per l'area servizi con alloggiamento camera del calibratore di dose e zona rifiuti, una sotto l'area del modulo di sintesi per l'alloggiamento di 2generatori di Ga-68.
Il modello qui a fianco rappresentato e' realizzato con 50 mm di schermatura PB e 15 mm di PMMA. Dimensioni di ingombro lxpxh mm 2700x910x2220 H - peso complessivo kg. 4.500
Altre caratteristiche:
- portelli ad apertura/chiusura pneumatica e dotati di sistema interlock, interblocco di sicurezza
- sistema di filtrazione delle precamere con filtri assoluti Hepa H14
- lampada a led di illuminazione interna
- lampada UV
- passaggi per gas tecnici
- passaggi cavi a tenuta
- prese di corrente interne
- colonna a led di segnalazione , allarme luminoso ed acustico
- parete frontale in PMMA (apribile) a tenuta con guarnizione pneumatica, flange e guanti
- parete frontale esterna incernierata in acciaio inox , schermata , apertura manuale interbloccata, flange di passaggio per la manipolazione con portelli (oblò) di accesso schermati e parete di visione anti-x
- sistema di sicurezza con rivelatore di radioattività interno integrato ad unità di controllo esterna
- pannello di gestione touch Siemens, manometri per visualizzazione diretta delle pressioni di esercizio
- contaparticelle integrato nell'isolatore e nel relativo software di gestione, permette di monitorare costantemente il grado ISO dell'isolatore secondo i requisiti GMP ed FDA
- conformità alle linee guida GMP, GLP, GAMP, NBP, CFR21
- validazioni IQ/OQ incluse
Particolari portelli precamere sottostanti e laterale
Descrizioni dettagliate, layout, specifiche e quotazioni su richiesta
